子宫肌瘤超声聚焦刀(超声聚焦刀治疗子宫肌瘤费用)权威音视频

高强度聚焦超声肿瘤治疗系统简介

“海扶刀”真正的名称应该是海扶牌超声聚焦刀，因为是由重庆海扶（HIFU）技术有限公司首个研制并生产，所以曾被部分不了解的人称为“海扶刀”，这种说法其实是不准确的，该设备的产品名称应是JC型聚焦超声肿瘤治疗系统。是用于临床无创性“切除“实体肿瘤的大型医疗设备。河北医科大学第二医院产科周英杰

该设备涉及医学、生物医学工程、声学、自动化控制、计算机、精密机械制造等多项技术。其临床应用取得显著疗效，并正式获得国家药品监督管理局颁发的准生产许可证（国药管械[准]字2000第323038号）。

低能量的超声波准确聚焦于靶组织，能量得到数千倍放大，所产生的高温效应、空化效应、机械效应和超声生化等效应，使肿瘤组织凝固性坏死，瞬态失去增殖、浸润和转移的能力，并最终被机体吸收。这个过程是不可逆的，达到“消融”的目的，也就是通常意义上的“切除”，不需多次治疗，是一次性手术的概念。

先进的理念、创新的实践、医工的融合、完善的设计、系统的优化，使海扶超声聚焦刀真正成为世界上首台体外非侵入性治疗肿瘤的高强度聚焦超声肿瘤治疗系统。它的研制及其临床应用，使肿瘤的局部治疗从有创的外科手术或介入治疗等，跨入非侵入性治疗这一最前沿的领域。

自1999年海扶超声聚焦刀问世以来，该设备已出口8个发达国家，应用医院包括：英国牛津大学邱吉尔医院、欧洲肿瘤研究所、西班牙HMT医院，日本千叶医院、香港大学玛丽医院、解放军总医院（北京三○一）、北京三○七医院、重庆医科大学附属二院、四川大学华西医院等。已治疗肿瘤患者4万余例。

海扶超声聚焦刀－无创治疗肿瘤新技术

一、治疗原理

无创性治疗不开刀、不出血、无疤痕、无创伤、无辐射、无副作用的二十一世纪外科肿瘤治疗新技术。

实现了肝癌保肝、骨肿瘤保肢、乳腺癌保乳、子宫肿瘤保子宫、其它器官肿瘤保器官功能、疼痛止疼，同时增强免疫功能的绿色治疗新方法。全球各HIFU（高强度聚焦超声）中心近万例的治疗表明，无创性的高强度聚焦超声治疗技术与传统方法的疗效至少是相当的，且更具独特优势。

高强度聚焦超声（High Intensity Focused Ultrasound, HIFU）的治疗源为超声波。与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理类似，该技术将体外低能量超声波聚焦于体内靶区，在肿瘤内产生瞬态高温（60℃以上）、空化、机械作用等生物学效应，杀死靶区内的肿瘤细胞。这种治疗是在B超引导下对体内肿瘤实施三维适形扫描治疗，就好比是一把在体外操作，对体内肿瘤组织进行“切除”的“手术刀”。

海扶超声聚焦刀治疗的优势特点

1、海扶超声聚焦刀以超声波为治疗源，有效利用超声波在生物组织内具有良好的方向性、穿透性和可聚焦性等物理特性，通过物理聚焦将超声波能量聚集形成焦点（与太阳灶聚焦阳光在焦点处产生巨大能量原理基本类似），经准确的定位，从体外破坏体内癌细胞，使肿瘤组织出现凝固性坏死，从而失去增殖、侵袭和转移能力。一般来讲，肿瘤经治疗后停止生长，逐渐被人体吸收。

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2、海扶超声聚焦刀以超声波为治疗源，采用彩超对癌灶进行实时定位和监控治疗过程，保证了治疗有效地杀死癌细胞，同时能选择性破坏直径2毫米以内的小肿瘤血管，对更大的血管几乎无损伤。这样既阻断肿瘤血液供应，饿死癌细胞，又能防止新的肿瘤经血管转移，同时又为因与大血管紧邻不能手术的肿瘤病人提供了新的治疗手段。

3、传统的癌症治疗多数为破坏性手术，如骨肉瘤病人高位截肢，乳腺癌病人切除乳房，肾癌病人切除肾脏等。由于海扶超声聚焦刀能准确地破坏肿瘤组织，尽可能多的保护了正常组织，有利于保留患癌症器官的正常组织及其功能，使乳腺癌病人保留乳房、肢体恶性肿瘤病人保留肢体成为可能。（1998年完成的世界首例恶性乳腺癌保乳治疗，及世界首例恶性骨肿瘤保肢治疗距今已10年，两例患者目前均存活。）

4、海扶超声聚焦刀是一种非侵入性治疗，换句话讲，它是一种体外的无创性治疗手段。治疗过程中不需要输血，避免血源性传染病（如乙型肝炎、爱滋病等）的发生；不需复杂的无菌操作，极大程度减轻术中风险及病菌传播机会；不需开刀，治疗后病人恢复快，且无手术瘢痕。同时，由于治疗在体外完成，避免癌细胞的医源性种植，有利于肿瘤的局部控制和减少转移的机会。

5、众所周知，诊断超声是一种非常安全检查方法，检查时对人体几乎无害，甚至可用于对胎儿的检查。海扶超声聚焦刀也是利用超声波为治疗源，它不会象放疗那样有抑制骨髓致血细胞减少、抑制免疫功能和引起消化道症状等毒性反应，有利于病人完成各种综合治疗。

6、手术、放疗等治疗方法常降低人体的免疫力，海扶超声聚焦刀治疗后肿瘤组织受到破坏，死亡的癌细胞不断释放肿瘤抗原物质，刺激病人重新产生抗肿瘤免疫能力，从而可能减少肿瘤的复发和转移，有利于人体免疫系统控制全身微小病灶。

7、海扶超声聚焦刀通过高温杀死癌细胞、破坏肿瘤滋养血管和治疗后增加机体抗肿瘤免疫三个方面破坏原发的肿瘤组织和全身的微小转移灶。从局部和全身有效地治疗肿瘤，从而能取得较理想的综合治疗效果。

8、与放射治疗相反，超声波的毒副作用甚小。因而海扶超声聚焦刀可以治疗不同大小的实体肿瘤，目前最大的可以破坏长径为46cm的骨肉瘤组织。治疗时采用立体适形扫描技术，可以破坏任何形状的肿瘤。适合海扶超声聚焦刀治疗的主要肿瘤有：原发性或转移性肝癌、乳腺癌、恶性骨肿瘤、肾癌、胰腺癌、软组织肉瘤、腹膜后肿瘤、盆腔肿瘤、膀胱癌、晚期恶性肿瘤或转移性肿瘤的姑息性治疗、子宫肌瘤、乳腺纤维瘤、肝脏良性肿瘤，以及B超能显露的各种实体肿瘤等。但是，含气脏器的肿瘤（如胃肠道、肺等）和纵膈肿瘤，均不适合海扶超声聚焦刀的治疗。

9、手术切除肿瘤后局部复发是癌症治疗失败的主要原因之一。如大肝癌、由于首次手术时切除正常肝脏可能较多，使局部复发后的再次手术很困难。海扶超声聚焦刀治疗后一段时间经核磁共振（MRI）检查发现局部有活的癌细胞或有新的癌灶出现，可以再重复治疗，直到得到较为满意的疗效。

海扶超声聚焦刀的优点：

1. 可通过实时监控超声来观察肿瘤的大小、部位、形态以及与邻近组织器官的关系，计划出“切除”范围。做到一次彻底“切除”肿瘤，又保护周围的正常组织，同时可根据治疗后声像图的变化来初步判断治疗效果，因此海扶超声聚焦刀具有外科手术优点；

2. 无创治疗，通过保乳、保肢、保子宫等提升患者生存质量；

3. 由于海扶超声聚焦刀原位灭活肿瘤细胞，机体的生物学屏障未破坏，不会出现肿瘤细胞医源性播散，同时不会降低机体抵抗力，反而使免疫力低下病人增加抗肿瘤免疫力。

4. 对晚期肿瘤也可行姑息治疗（例如止痛）

高度聚焦的超声波束可在有效控制下损伤或破坏特定范围内的组织，可替代手术刀，并有操作迅速和极少出血等优点。超声波聚焦声束在脑、肝、肾、脊髓、牙、眼、耳等外科治疗研究中取得良好效果，如美尼尔氏病等。研究还证实，超声波属于一种非侵入加热的方法，不会引起肿瘤周边血管和淋巴管破裂、导致肿瘤细胞转移和扩散，从而使超声波可用于肿瘤的加热治疗，而且成为超声治疗最为成功的方向。超声波比电磁辐射(X射线，伽玛射线)优越之处在于无放射性，聚焦程度高，能够控制深部肿瘤局部温度而不损害周围正常组织，治疗部位和治疗强度可以受到遥控。

超声波治疗肿瘤还取决于肿瘤组织自身的生物学特性。肿瘤组织由于在解剖组织学上的缺陷，存在供血不足，缺氧，偏暖，不耐热等特点，为超声升温治癌提供了理论基础。肿瘤组织吸收热能后无法散热，内部温度升高可超出健康组织5~9℃，有时甚至高达10~11℃，且维持较长时间。超声波对癌瘤组织的选择性作用，可以使其达到杀灭癌组织而不损伤正常组织的目的。超声波还可以改变肿瘤细胞周围环境酸度，降低PH值，加强溶酶体酶活性，加速溶酶体对恶性肿瘤细胞的破坏。超声波对DNA合成旺盛的肿瘤细胞更具破坏力，因为DNA合成期对热度敏感。

不仅癌细胞与正常组织之间，胚胎与母体组织，骨质或结石与软组织，都存在对超声波敏感性的差异性。不同生物组织产生不同的生物学效应，这为海扶刀治疗肝癌，乳腺癌，恶性骨肿瘤等实体肿瘤提供了先决条件。

二 海扶刀的治疗作用

在对肝组织损伤的实验中提出了超声聚焦焦域的概念。聚焦超声对深部组织损伤的范围是治疗效果与安全性得到统一的关键。焦域的大小，超声剂量，组织的热敏感性，组织的导热性及血流速度共同决定了靶组织的损伤范围。简言之，组织凝固性坏死范围大小是一个很重要的参数。在生物学焦域内，肝组织发生凝固性坏死，而相邻组织及超声波透过组织没有受到损伤。海扶刀能在短时间(数秒内)使焦域内组织升温70℃以上，完全满足国际上公认的标准。决定生物学焦域的主要参数有声强，频率，照射时间和次数，间隔时间，照射方式等。海扶刀采用点照射立体组合适形扫描治疗方式，是根据临床实验研究结论确定的最佳动态模式。

海扶刀不仅对肿瘤组织有直接作用，研究表明超声治疗还有对化学治疗的增敏作用，刺激机体免疫系统，提高机体免疫功能。

海扶刀在治疗中采用超声图像定量分析监测HIFU治疗后受损组织的形态学变化。回声增强是判断治疗有效的标准，是组织或病变凝固性坏死的特征性表现。治疗有效的声像图特征是治疗后癌块回声明显增强随后逐渐减弱，最后呈不均匀性增强表现，见到坏死液化暗区或钙化灶图像，癌块体积逐渐缩小，血供明显减少或消失。在1至数月内，病灶中心区回声减低而边缘回声强，以及无血供等现象最具特征性。

HIFU治疗使靶区内组织温度高于65℃以上时，超过了内脏神经和躯体神经的温度痛觉阈，而且病变组织在瞬间发生凝固性坏死。为消除高温及凝固性坏死所致的疼痛，以及保证治疗中的准确性，避免脱靶发生，需要对病人在术中进行全身麻醉。这是海扶治疗必须的辅助措施，是由国家药监局专家专题讨论会、三届HIFU医学应用国际研讨会、超声治疗专委会明确做出的结论。

通过海扶刀治疗原发性肝癌研究表明，治疗后患者临床症状减轻，血清AFP水平下降，病灶缩小，肿瘤血供减少或消失，局部无并发症出现，心肾功能正常，但肝脏酶谱有一过性升高，组织病理等检查发现肿瘤组织出现凝固性坏死。海扶刀治疗肝癌疗效主要取决于其治疗范围能否完全覆盖肿瘤，或者是否操作不当导致脱靶等情况发生。一方面，肝癌患者在接受海扶刀治疗时多为晚期，伴肝内多发性转移灶，门静脉癌栓，肝硬化，门脉高压及腹水等，是其他科室不敢治的病人，使海扶刀治疗更加困难。另一方面也说明，海扶刀在治疗这类晚期患者时具有一定的优势。

海扶刀治疗乳腺肿瘤，恶性骨肿瘤具有得天独厚的优势，除了可以完全切除肿瘤组织，最大优点就是可以保全乳房外观和肢体完整。目前海扶刀已经在全国18家中心和英国、日本的医院使用，已经治疗4000余例各类实体肿瘤病人，包括肝癌，乳腺癌，恶性骨肿瘤，软组织肿瘤，肾癌，盆腔肿瘤，腹膜后肿瘤，胰腺癌，转移性肿瘤，晚期恶性肿瘤的姑息性治疗，手术后复发的实体肿瘤，手术不能切除的部分肿瘤，各种体表肿瘤，子宫肌瘤，乳腺良性肿瘤，软组织良性肿瘤，其他实体肿瘤等。随着临床应用不断扩展深入，海扶刀治疗适应症将继续增加。

三、 海扶刀的安全使用

由于海扶治疗肿瘤是一种新的治疗技术，肿瘤患者及亲属不了解或了解甚少，经常有疑虑和紧张表现。为了帮助患者很好地接受治疗，术前教育必不可少。通过口述、示范、宣传册、宣传栏、影像资料等多种方式，向患者及其家属充分传达信息，尤其是要清楚解释治疗过程，使其能够配合治疗，这对取得良好疗效非常重要。术后康复维护对恶性骨肿瘤病人尤其重要，避免发生病理性骨折。海扶刀治疗恶性实体肿瘤的临床安全性是可以得到保证的，但优良的设备还需正确的操作及丰富的临床经验，以及术前、术中、术后各阶段的教育、监控和护理等。同时，临床医师的经验也非常重要。近期重庆海扶公司已经开发出海扶国际远程医疗监控系统并投入使用，初步建立起全球性的远程医疗监控中心。该系统能够对世界各地海扶刀进行远程诊断、监控和维护，为国内外HIFU专家、学者及用户更好地进行实时互动交流提供一个桥梁，增强了产品核心竞争力，也帮助各中心提高临床技术水平。

海扶刀临床应用安全性概念在技术上包括：

(1) 高能量聚焦超声束在破坏肿瘤病灶时，可否影响邻近组织器官的组织结构和功能。如治疗乳腺癌是否干扰正常心肌细胞的电生理活动，出现异常的心脏搏动；或致肺组织损害，出现胸腔积血或血气胸；治疗肝癌时，是否影响非靶区内肝细胞或毛细胆管功能，出现肝功能衰竭或阻塞性黄疸；

(2) 肿瘤血供丰富，HIFU治疗后是否可能出现病灶内的血管破裂出血；

(3) 治疗后是否会出现严重的热创伤反应，引起全身多器官功能障碍或多器官功能衰竭；

(4) 治疗过程中有无可能出现脱靶现象，损害非靶区组织或邻近器官。

经过6年多4000余例病例治疗，没有出现上述情况，说明海扶刀治疗是安全的。HIFU治疗术后最常见的并发症是治疗处皮肤灼伤，灼伤程度可达Ⅱ度。多由声波反射，声强过大等引起。治疗中应注意调节水温，术后采取冰敷，一般可以避免。

海扶刀治疗技术特点有：非侵入性，剂量分布均匀，靶区组织一次性完全致死，适形，不受肿瘤大小限制，实时监控，实时判断疗效，总费用低于手术疗法，安全可靠，可提升激活宿主抗肿瘤免疫力，是真正的绿色治疗。海扶刀与放疗相比，具有治疗次数少，不受肿瘤大小限制，可实时监控，实时判断治疗效果，无脱发、白细胞减少，免疫力下降等放疗副作用等优点。海扶刀与化疗相比，具有效果显著，安全，无胃肠道反应等化疗副作用等优点。海扶刀也无需手术暴露和穿刺介入，无创伤，比微波、射频、激光疗法有剂量分布均匀，肿瘤大小不受限制(5cm)等优点。据统计，从1997年12月海扶刀投入临床应用至今，已经治疗4000余例不同类型中、晚期恶性肿瘤及部分良性肿瘤患者，疗效十分突出。其中，功能性检查治疗有效率为97%，肿瘤标记物下降率为94%，穿刺活检结果的有效率为99%，肿瘤体积缩小率(CR+PR)为79%，临床总有效率平均达80%。

四、海扶刀的推广应用

海扶刀临床应用推广需要解决三个问题：生物学焦域；治疗学剂量；临床治疗方案。HIFU治疗肿瘤是这三个方面的总和。肿瘤治疗需要综合治疗，HIFU技术属于局部治疗新方法之一，也需要与手术、放疗、化疗等其他疗法联合使用，以获得更好的疗效。如海扶刀与碘化油TACE联合治疗肝癌，可以提高肝癌患者总体生存率，改善患者生存质量。

2001年5月，由重庆医科大学主办的“首届HIFU技术在医学中应用国际研讨会”在重庆召开。包括中、美、英、法、俄、加、以等十多个国家和地区150余名代表参加了会议，大会共收到论文85篇，较全面地反映了HIFU技术及其在医学中应用研究的最高水平。大会成果之一是成立了“国际治疗超声学会”，学会秘书处就设在重庆。2002年，2003年分别在美国西雅图和法国里昂召开第二、三届国际超声治疗学术会议(ISTU)。国际治疗超声学会(ISTU)将每年召开年会，逐渐发展成为一个治疗超声研究方面的权威组织。除此之外，每年的全国肿瘤学术大会、海扶刀用户临床应用交流会都将对推动海扶技术临床应用起到巨大的作用。超声治疗作为一种新技术正在全世界兴起，成为当今超声医学发展的一大特点。随着超声、工程、医学以及影像技术的进一步发展，治疗超声临床应用的适应症范围正在不断扩大。除了目前的超声治疗恶性实体肿瘤，超声止血，超声治疗前列腺肿大增生，超声治疗宫颈炎，外阴白斑等外，还将应用到超声终止早孕，输卵管结扎，眼科，心脑疾病治疗等，有可能逐步代替其他传统的技术成为病人首选。